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原标题:陕西省人民政府令第48号,发布日期

浏览次数:68 时间:2019-09-21

导读:近日,省政府法制办发布公告,就《吉林省保健用品管理条例》进行网上公开征求意见。任何组织和个人有权举报和反映保健用品生产销售中的违法行为。 《吉林省保健用品批准证书》有效期为四年。有效期届满需要延续的,生产企业应当在有效期届满前三个月申请换证。逾期不申请,或者再申请未被批准的,原批准证书作废。 保健用品生产批准证书不得涂改、倒卖、出租、出借,转让。 省卫生计生行政部门对通过现场审查符合要求的,应当发给保健用品生产企业卫生许可证。卫生许可证上填写保健用品具体类别。卫生许可证有效期四年。 保健用品生产企业应当建立生产、检验和销售记录,并保存至保健用品有效期届满后一年。 保健用品的名称应当准确、科学,不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称。 保健用品使用说明书应当注明产品名称、产品配方、保健功能、适宜人群、不适宜人群、规格、使用方法、注意事项、贮存方法、执行标准、卫生许可证号、批准文号、生产企业、生产企业地址、电话号码、邮政编码、生产日期、有效期。 保健用品的标签、说明书必须同保健用品批准证书内容一致,产品说明书、小包装、标签中的内容必须真实、合法、科学、符合产品质量要求和国家及地方质量管理规定,不得欺骗和误导公众。 禁止在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症、治疗功能或药用疗效等。 保健用品应当在产品的外包装标注“吉林省保健用品”字样。 保健用品的广告宣传内容须经省卫生计生行政部门审查。 保健用品广告应当真实合法,内容不得涉及疾病的治疗功能,也不得夸大保健用品的作用。 工商行政管理部门审批保健用品广告,加强对保健用品广告的监管,及时查处广告违法行为。 对已经取得生产批准证书的保健用品,在使用过程中发现有严重不良反应的,由省卫生计生行政部门调查核实后撤销其产品批准证书;企业负责召回不合格产品,对库存的不合格产品,由县级以上卫生计生行政部门监督销毁。 违反本条例规定,有下列行为之一的,由省卫生计生行政部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,违法所得一万元以上的,并处违法生产的产品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足一万元的,并处一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,吊销其保健用品批准证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:涂改、倒卖、出租、出借或者未经批准转让保健用品批准证书的;擅自改变产品名称、配方、生产工艺、质量标准、生产场地、包装、标签和说明书以及生产批准证书记载的其他内容的;保健用品生产企业将未经检验的保健用品原料或者检验不合格的原料投入生产的;将未经检验、检验不合格保健用品出厂销售的。 意见反馈截止日期为2016年6月20日,公众可通过来信以及电子邮件、网上留言等形式提出意见。 (原标题:吉林省内保健用品拟在产品的外包装标注“吉林省保健用品”字样)图片 1

发文单位:吉林省人民政府

发文单位:陕西省人大常委会

发文单位:陕西省人民政府

文  号:吉林省人民政府令第170号

文  号:陕西省人民代表大会常务委员会公告第43号

文  号:陕西省人民政府令第48号

发布日期:2004-10-21

发布日期:2005-9-29

发布日期:1998-4-25

执行日期:2004-10-21

执行日期:2005-12-1

执行日期:1998-4-25

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

生效日期:2005-12-1

  经2004年10月10日省政府十届二十二次常务会议通过,现予公布,自2004年12月1日起施行。

  第一章 总则

  经省人民政府第5次常务会议通过,现予发布施行。

  二00四年十月二十一日

  第二章 产品注册

  第一条 为了加强保健用品的卫生监督管理,根据国家有关规定,结合本省实际,制定本办法。

  第一条 为了加强保健用品的管理,保证保健用品的保健功效、卫生质量和使用安全,维护消费者的合法权益,根据国家有关法律、法规规定,结合本省实际,制定本办法。

  第三章 生产经营

  第二条 本办法所称保健用品是指具有调节人体机能、增进健康、预防疾病的用品。

  第二条 本办法所称保健用品是指具有调节人体功能、增进健康的一种产品。但药品、保健食品、特殊用途化妆品、医疗器械、体育器械等法律、行政法规和规章已有明确管理规定的产品除外。

  第四章 监督管理

  第三条 省人民政府卫生行政部门(以下简称省卫生行政部门)主管全省保健用品的卫生监督管理工作,县级以上人民政府卫生行政部门主管本行政区域内保健用品的卫生监督管理工作。

  第三条 本办法适用于本省行政区域内从事保健用品生产活动的单位和个人以及与之相关的行政管理活动。

  第五章 法律责任

  第四条 凡在本省行政区域内从事保健用品生产、经营的单位和个人,适用本办法。

  第四条 县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内保健用品的监督工作。

  第六章 附则

  第五条 保健用品的生产实行批准证书和类别目录管理制度。《陕西省保健用品生产批准证书》和陕西省保健用品批准文号由省卫生行政部门批准并颁发。

  县级以上人民政府的其他有关部门,按照各自职责,做好保健用品的其他管理工作。

 

  《陕西省保健用品生产批准证书》有效期3年,每年审核一次。

  第五条 保健用品的生产实行批准证书和类别目录管理制度。《吉林省保健用品生产批准证书》由省卫生行政部门颁发,有效期5年,每年审核一次。

  于2005年9月29日经陕西省第十届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过,现予公布,自2005年12月1日起施行。

  未取得《陕西省保健用品生产批准证书》和陕西省保健用品批准文号的产品,不得以保健用品名义生产、经销和宣传。

  未取得《吉林省保健用品生产批准证书》的单位和个人,不得以保健用品的名义从事生产活动。保健用品的类别目录由省卫生行政部门确定,并及时向社会公布。

  陕西省人民代表大会常务委员会
2005年9月29日

  列入本办法审批的保健用品的类别目录由省卫生行政部门向社会公布。

  第六条 保健用品生产企业必须具备下列卫生条件:

  第一章 总则

  第六条 单位或个人申请《陕西省保健用品生产批准证书》和陕西省保健用品批准文号时,必须提供产品样品及下列资料:

  (一)生产企业建在清洁区域内,与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距;

  第一条 为了加强保健用品的监督管理,维护公民身体健康,规范和促进保健用品行业发展,根据有关法律规定,结合本省实际,制定本条例。

  (一)保健用品审批申请书;

  (二)厂房应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面采用光洁建筑材料,采光或者照明良好,具有防止和消除鼠害以及其他有害昆虫孳生条件的设施和措施;

  第二条 本条例适用于本省行政区域内保健用品的生产、销售和管理活动。

  (二)产品生产依据、配方或构造原理,生产工艺及质量标准;

  (三)设有与产品品种、数量相适应的保健用品原料、加工、包装、储存等厂房或场所;

  第三条 本条例所称保健用品是指以日常保健和预防疾病为目的,具有调节人体机能、增进健康或者有促进康复功能的产品。保健食品、特殊用途化妆品等法律、行政法规已有明确规定的产品除外。

  (三)产品原材料及产品的安全性评价报告;

  (四)生产车间有适合产品特点的生产设施,工艺规程符合卫生要求;

  第四条 县级以上人民政府应当组织协调有关部门做好保健用品管理工作,促进保健用品行业的健康发展。

  (四)产品保健功效评价报告;

  (五)企业所在地市级卫生行政部门颁发的场地卫生许可证(复印件)。

  第五条 省食品药品监督管理部门主管全省保健用品的监督管理工作,负责保健用品的注册审批。设区的市、县级食品药品监督管理部门负责本辖区内保健用品的监督管理工作。

  (五)产品标签送审样;

  第七条 申请《吉林省保健用品生产批准证书》的单位和个人,必须具备本办法第六条规定的卫生条件,并向省卫生行政部门提供下列材料:

  产品质量监督、工商等有关行政管理部门在各自的职责范围内,负责做好保健用品的监督管理工作。

  (六)省卫生行政部门规定的其他资料。

  (一)申请书一式三份;

  第六条 保健用品实行产品注册和类别目录管理制度。

  第七条 省卫生行政部门设立保健用品评审委员会,负责本省保健用品的功效、卫生和安全性评审。

  (二)产品生产依据、配方或构造原理,生产工艺和质量标准;

  保健用品类别目录由省食品药品监督管理部门定期向社会公布。

  评审委员会由有关专家组成。

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